发布日期:2024-11-20 16:31:45 【阅读次数:】
11月16日至17日,四川省食品药品审查评价及安全监测中心专家组到公司就麻醉及精神药品采购、储存、使用等方面的规范性和GMP符合性进行现场检查及评价。
专家组对公司仓储中心特药库、固体制剂车间特药生产区开展现场检查,并查阅了特药安全人员管理、监控安防设施及工艺布局相关材料。
专家组对公司特药管理工作表示高度认可,并提出宝贵意见和建议:一是要严格落实上市许可持有人主体责任,按照药品生产质量管理规范组织生产,保证生产药品安全有效,质量可控;二是坚持安全第一、预防为主,严格遵守安全生产、消防安全及环境保护等相关法律法规,落实安全生产消防和环保主管部门要求,做好各级职工安全教育和规范操作培训工作;三是强化易燃易爆危化品和易制毒化学品等管理,采取切实有效措施做好生产和实验产生的废水液、废气、废固等污染处置防控;四是切实做好库房管理,在标注的储存条件下贮存物料和产品,分类码放,不超包装承重限度,不超货架承重限度,不阻挡消防安全设施。
公司相关领导及部门负责人陪同检查。
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